国家药监局批准盐酸拉维达韦片上市

  • 2020-08-03
  • 来源: 广州市市场监督管理局
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  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准歌礼生物科技(杭州)有限公司1类创新药盐酸拉维达韦片(商品名:新力莱)上市,联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林,用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者,不得作为单药治疗。

  盐酸拉维达韦是NS5A抑制剂,可抑制病毒RNA复制。NS5A是一种多功能蛋白,是HCV复制复合体的基本组成部分。本品的上市将为初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者提供更多的用药选择。


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