年度阶段性主要工作目标:
上半年:出台广州市仿制药质量和疗效一致性评价工作的实施意见。 下半年:1.相关部门按照市推进工作实施意见负责制定各相关配套政策。2.完成对药品生产企业的宣传贯彻。3.掌握我市药品生产企业申报情况。
已完成。 1.5月份市政府批复同意《关于推进仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的请示》,明确工作任务和职责分工。 2.目前,我市推进仿制药一致性评价有关工作已纳入促进生物医药产业发展相关文件,其中市工信委《广州市加快IAB产业发展五年行动计划》正在会签,拟于近期报送市政府审定;市发改委《广州市加快生物医药产业发展实施意见》(送审稿)和《广州市加快发展生物医药产业若干规定及操作指南(暂行)》(送审稿),已提请市政府常务会议审议。 3.市食品药品监管局11月初组织药品生产企业工作会议,宣贯最新法规政策,依托省局一致性评价信息平台,及时掌握我市药品生产企业申报情况。
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