广州启骏生物科技有限公司报告，产品抽检中发现部分球囊扩张导管存在导管接头尺寸不符合要求的问题。广州启骏生物科技有限公司对其生产的该产品(注册证号：国械注准20183030550)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2020年4月26日
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