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强生(上海)医疗器材有限公司对全自动生化分析仪主动召回

听全文 发布时间:2015-05-14
来源:市食品药品监管局

强生(上海)医疗器材有限公司报告:原厂发现产品存在尿样不可接受时机器仍然出具检测结果,导致检测结果存在偏倚的可能。Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.主动召回相关产品。召回级别为II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

 

 


 


 

 

 

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