
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《体外诊断试剂注册管理办法》(总局令第5号)有关规定,现将我局核发的“粤械注准20172401029”等6个医疗器械注册证自发文之日起予以注销。
特此通告。
附件:第42期注销的《医疗器械注册证》具体内容
广东省食品药品监督管理局
2018年6月27日
附件
第42期注销的《医疗器械注册证》具体内容
注册证号 单位名称 产品名称 注销原因 粤械注准20172401029 广州南杰生物技术有限公司 抗核抗体定量检测试剂盒(酶联免疫吸附法) 企业申请注销 粤械注准20172401028 抗双链DNA抗体定量检测试剂盒(酶联免疫吸附法) 粤械注准20172401025 抗心磷脂抗体定量检测试剂盒(酶联免疫吸附法) 粤械注准20172401024 抗蛋白酶3抗体定量检测试剂盒(酶联免疫吸附法) 粤械注准20172401022 抗髓过氧化物酶抗体定量检测试剂盒(酶联免疫吸附法) 粤械注准20172401026 类风湿因子抗体定量检测试剂盒(酶联免疫吸附法)