
近日,国家药品监督管理局组织完成了首批重点实验室的评审工作,认定并发布了《国家药监局首批重点实验室名单》。市药品检验所经自愿申请、所在地省级药品监督部门初步核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等程序考评,被国家局认定为首批重点实验室——中成药质量评价重点实验室。
近年来,市药品检验所积极开展科研工作,“中药薄层色谱最佳化”和“辐照中药光释光检测方法”研究处在全国领先地位。主编的《中国药典中成药薄层色谱彩色图集》即将中英文版本出版与发行。建立的“辐照中药光释光检测方法”填补了国内空白,自2011年起该方法已应用于国家药品评价性抽验中成药品种的质量考察;起草的“中药辐照灭菌技术指导原则”已被原国家食品药品监督管理总局于2015年正式颁布;ISO中医药国际标准项目“辐照中药光释光检测法”已正式立项,进入标准制定进程,有望成为ISO中医药国际标准。
市药品检验所成为国家级中成药质量评价重点实验室后,将发挥自身专业优势,在未来五年里围绕中成药大品种的质量提升与评价、中成药质量评价新技术新方法研究与应用以及国际、港澳标准的研究与应用三个方向开展研究工作,努力打造“国内领先、国际一流”的国家局中成药质量评价重点实验室。(市药品检验所)