降价明显！广州高值医用耗材首尝集团带量采购　　2021年12月26日，广州联合佛山、清远、韶关、阳江、东莞、惠州、梅州、汕尾、潮州等省内9地市，首次集团带量采购冠脉导引导管、冠脉导引导丝、痔吻合器、管型/端端吻合器等四类医用耗材。中选产品降幅明显，冠脉导引导管平均降幅42.43%，最高降幅77.91%；冠脉导引导丝平均降幅33.33%，最高降幅79.15%；痔吻合器平均降幅84.52%，最高降幅95.26%；管型/端端吻合器平均降幅83.00%，最高降幅92.72%。本次耗材集采极大提高了高值医用耗材的可及性，切实减轻了人民群众医疗费用负担。　　创新采购模式——真正意义上的市场化集团带量采购　　本次耗材集采，是广州市医保局践行“政府组织、联盟采购、平台操作”集采工作机制的国家要求，按照“需求导向、量价挂钩、市场运作”的采购思路，联合省内9地市，首次探索“以市场为主导、需求端自愿组团”这一极具市场化特色的地方性医用耗材集团带量采购。联盟地市共200家医疗机构自愿组团，提出采购品种意向需求，委托第三方集采机构——广州公共资源交易中心，运用广州医用耗材采购交易平台实施集团带量采购。　　广州市医保局紧紧把握集采高质量发展的改革要求，以医疗机构意向需求为导向，统筹考虑耗材技术特点、供应水平、品牌间替代性、临床使用成熟度等因素，指导集采机构遴选采购品种。广州平台践行国家耗材集采“一品一策”要求，客观分析市场数据，充分听取临床专家意见，深入总结各地集采成功经验，设计符合市场公平竞争原则、体现市场竞争格局、尊重临床使用习惯的采购规则，确保临床治疗方案的可延续性。　　科学设置采购规则——真正意义上的患者、医院、企业、医保多方共赢　　此次集采坚持“稳临床降价格”双目标要求，充分尊重临床需求和产品特点，在规则设计上作了积极探索创新。将四类耗材按照产品属性和国产替代能力分成两组，因材施策，形成两套不同的采购规则，在整体思路设计、目标要求、价格衡量标准、产品分组、带量比例设置等关键环节各有侧重，实现多方共赢。　　患者“得红利”。锚定冠脉支架和冠脉球囊等国家、省集采品种，配套集采冠脉导引导管和导丝，科学设置采购规则，实现中选产品优质又优价，心脏介入类手术整体费用再降价，释放改革红利，极大提高高值医用耗材可及性。　　医院使用“有保证”。采购规则以医院使用量分组，且各组中选产品不唯一，即主流和非主流产品均有机会中选，最大化保证医院的多样化临床需求。同时，不设置单一的产品申报限价，转而参考医疗机构实际采购价、全国各地集采中选价，精准设置各个产品价格衡量标准，引导企业有序竞争，避免价格“一刀切”“劣币驱逐良币”等价格倒挂现象，最大化保证医院治疗延续性。　　医保基金“减负担”。采购规则明确将约定采购量二次分配给降幅大和报价低的产品，引导企业综合统筹生产、销售、服务等经营成本，产生合理市场报价，直接节约医保基金、提升基金使用效率。　　企业发展“稳预期”。给予中选企业约定采购量的保证，稳定企业生产需求和市场预期；还给予非中选产品挂网机会、根据产品不同特点设置不同带量比例，既考虑集采产品的技术成熟性，也为未来的创新产品留出市场空间。　　首批集采中选结果显示，114家企业参与报价，313个产品注册证中148个中选，中选率达47%，覆盖了市场主流产品。按联盟医疗机构首年需求量测算，预计年度费用可节约近1.3亿元。其中，广泛用于胃肠道和肛肠手术的吻合器广州市场价格高，常年售价在1500-3000元，集采后降至均价400元，最低128元，降幅达95.26%；冠脉导引导管、导丝技术壁垒高，国产替代性较差，集采后进口产品平均降幅达34.37%和26.47%，例如某外资企业生产的尖端进口主流产品从1350元降至634.12元，降幅超50%，实现心脏介入手术整体术式费用再降低，进一步减轻了患者负担。　　开放集采筹备和开标全过程——真正意义上的公开透明、公正规范、公平竞争　　充分发挥广州平台规范化、标准化、专业化、电子化优势，从集采筹备到中选结果发布，全过程公开透明，主动接受社会监督。采购文件起草过程公开透明，反复多轮充分征求企业、医疗机构、行业组织、职能部门意见建议，积极回应社会关切主动向社会公开征求意见，平台官网公布意见采纳结果。集采过程公开透明，材料申报、报价、申投诉处理等工作，全程通过广州平台在线完成，步步留痕可追溯，杜绝人为干预，提高工作效率。线上报价过程公开透明，企业按照规定时间要求，统一报价、自行解密价格，当天即公示拟中选结果。报价当天开放工作现场，邀请纪检监察部门人员、公证人员监督见证，真正做到阳光透明，公平公正。　　此次采购突出以量换价的联盟规模优势，彰显医保基金的战略购买力，充分满足临床需求，实现保供稳价要求，体现人民至上的改革理念和敢为人先的改革精神，探索出一条具有实践意义的集团带量采购改革路径。接下来，广州市医保局将扎实做好集采落地工作，及时总结经验评估效果，扩大集团带量采购联盟成果的溢出效应，增加人民群众对于医疗保障制度改革的感知力和获得感，让改革红利更多、更好地惠及更广大的人民群众。