8月23日，2025广州医博会的核心议程——“港澳药械通”专场会议在广交会展馆举行，香港卫生署、澳门药物监督管理局、医疗机构代表和医药企业代表等350多人参会。会上，“港澳药械通”政策介绍、医疗服务价格政策解读，药械进入港澳地区准入机制介绍等内容备受关注。

　　“港澳药械通”落实案例公布

　　卵巢癌是中国妇科肿瘤中死亡率居首位的恶性肿瘤，70%患者确诊时已属晚期，五年生存率低于30%。其中铂耐药的复发卵巢癌是临床最大挑战：传统非铂类化疗单药有效率不足10%，患者一般生存期只有数月。索米妥昔单抗作为全球首个靶向叶酸受体α的抗体偶联药物（ADC），通过精准识别肿瘤细胞实现高效杀伤。通过“港澳药械通”引进该药后，截至今年6月，中山大学孙逸仙纪念医院使用该药的患者有80例，患者用上该药的时间较全国上市提前了2个月，为她们争取到了宝贵的生存时间窗口。

　　肺栓塞是高危心血管疾病，急性大面积栓塞患者常常快速出现呼吸衰竭、休克，传统溶栓治疗存在药物用量大、出血风险高、起效慢等问题。“港澳药械通”引进的超声波辅助溶栓控制系统（EKOS系统），能让药物更深入血栓内部，1—2小时药物吸收率最高提升84%，保证疗效，降低风险。中山大学附属第一医院EKOS系统首例手术成功实施，后续心外团队还牵头开展亚洲人群真实世界研究，提供更多循证证据，让技术惠及更多患者。

　　这些案例是广东省药监部门在专场会议上介绍“港澳药械通”落实情况时披露的，反映高质量药械的引进，大力支持了临床难点、痛点问题的解决。

　　120种药械让1.3万患者获益

　　专场会议披露了“港澳药械通”政策实施的最新进展。

　　临床急需药械方面，“港澳药械通”共批准指定医疗机构45家，发布了粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年），动态管理急需进口港澳药械共71种。至今共审批药械120种，其中药品53种，医疗器械67种，获准患者1.3万余人次。

　　指定医疗机构方面，“港澳药械通”第一批包括了香港大学深圳医院、广州现代医院、广州和睦家医院、珠海希玛林顺潮眼科医院、中山陈星海医院等5家；第二批包括了中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙纪念医院、南方医科大学南方医院、广东省人民医院、广州市第一人民医院南沙医院等14家；第三批包括了中山大学附属第一（南沙）医院、中山大学附属第三医院、中山大学中山眼科中心、中山大学肿瘤防治中心、暨南大学附属第一医院、南方医科大学深圳医院、惠州市第三人民医院、江门市中心医院、肇庆正大国健康复医院等26家，目前“港澳药械通”指定医疗机构已全面覆盖大湾区内地九市。

　　据介绍，目前“港澳药械通”审批的药械目录包括67个器械，涉及心血管、耳鼻喉等10个临床领域，其中心血管领域器械产品数量占总数的49%；53个药品覆盖了肿瘤、血液肿瘤等13个临床学科，其中肿瘤科药物数量接近总数的1/3。

　　而在广州地区，纳入“港澳药械通”指定医疗机构达20家，截至2025年7月31日，已获批药械88个品种，包括药品38种、器械50种，累计惠及患者超过8000人次。

　　“港澳药械通”拟增指定医疗机构

　　记者从专场会议上获悉，“港澳药械通”拟新增指定医疗机构，开展粤港澳大湾区内地第四批指定医疗机构申报工作。

　　指定机构扩容，除了开展自评、地市评估、审核确定等程序外，还将考虑两大关注点。首先是香港长者医疗券在大湾区内地城市的指定医疗机构已增至‌20家，其中还有7家机构不在“港澳药械通”指定医院机构范围内，当中的6家是二级以上医疗机构，这将是新增重点考虑的对象；其次还考虑将专科医院纳入“港澳药械通”指定医疗机构的布局，更好满足大湾区内地居民和港澳同胞用药用械需求，提升健康湾区获得感、幸福感。