广州首家医疗器械概念验证中心成立打通成果转化“最初一公里”　　日前，2024年广州市医工转化创新发展论坛在黄埔区举行。会上，广州首家医疗器械概念验证中心——广州市医星医疗器械概念验证中心正式揭牌，这是继今年3月广州市卫生健康委牵头组建广州市研究型医院联盟后，广州市促进卫生事业与生物医药产业双向赋能的另一重要举措。　　张铭华博士是广州医科大学附属第五医院心血管内科的一名临床医生。他告诉记者，在临床上遇到的痛点问题，常常会启发自己去思考解决方案。例如，对于急性心肌梗死的患者，需要将血栓清除才能恢复血流，目前通常会用到抽吸导管，但传统方法有清除不彻底的可能。如何让介入更安全有效？“我们就想，能不能设计一个双球囊的抽吸导管，能够把血栓固定在中间，可以反复地冲洗、注药，让抽吸更加安全有效？”他说，“但是，这个想法要真正成为一个产品应用到临床，中间还有很长的路要走。”　　在这一条“很长的路”中，概念验证就是一个在技术创新和产业转化之间的关键阶段。这是早期各类创新想法的实物化和验证过程，对于医疗器械、临床医生和产业工程师，以及对于产业技术创新和发展有非常重要的作用。　　据悉，广州医星医疗器械概念验证中心是在广州市卫健委指导和支持下，由粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心发起的民办非企业单位，旨在促进临床科技成果商业化，以解决专利、创新成果的商业化为目标，通过提供技术可行性分析、技术验证、中试转化、商业顾问、创业教育等对概念验证和中试转化活动进行个性化支持，验证特定技术商业转化可行性，协助临床医生和科研人员成功踏出科技成果转化“最初一公里”。　　该概念验证中心成立后，将设有战略市场平台、验证中试平台、产业技术平台、产业服务平台四大核心模块，加速创新项目的孵化。“医星医疗器械概念验证中心的发起，以及创新中心将近5年的实践，为广州市下一步着力推动概念验证和中试转化产业支撑力量建设，提供了很好的抓手。”粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心主任袁玉宇说。　　当天，广州医星医疗器械概念验证中心聘任16位技术创新与成果转化顾问，签约7个概念验证与产业转化创新项目。顾问团队汇集粤港澳大湾区的医疗领域人才，他们在医疗器械的研发、临床应用、市场推广以及政策法规等方面拥有丰富的知识和经验，将极大地提升概念验证中心的人才实力。　　7个概念验证与产业转化创新项目包括快速PCR检测项目、基于精准医疗的多模态激光工作站手术系统项目、脊柱硬脊膜缝合器的转化应用项目、心衰心肌收缩力调节器的国际领先创新平台项目、新型冠状血栓抽吸导管的设计项目、重症监护用智慧型颅内压监测系统的开发和产业化项目、新型雷帕霉素控释药物球囊研究与开发项目。系列项目涵盖了医疗科技的多个前沿领域，覆盖多个疾病领域的临床诊疗。在器械概念验证中心的推动下，它们将极大地推动广州市乃至整个粤港澳大湾区医疗器械产业的快速发展，为医疗健康领域带来革命性的进步。