省局开展2016年度医疗器械经营企业飞行检查为加强医疗器械经营环节监督管理，规范医疗器械经营行为，根据国家总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》（2016年第112号）、《关于印发广东省医疗器械经营飞行检查工作制度的通知》（粤食药监办械安〔2016〕27号）和《广东省2016年医疗器械经营企业监督检查计划》（粤食药监办械安〔2016〕38号）安排近日省局组织开展了2016年度医疗器械经营企业飞行检查。此次检查针对省内从事冷链管理医疗器械经营企业，重点检查了企业的经营主体、产品及人员资质是否符合要求，质量管理制度是否建立并严格有效执行，冷链储存、运输条件是否完备，购销渠道是否规范、各项记录是否真实完整等。从检查情况看，大部分经营企业能够依法经营，按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求组织经营活动。同时，通过飞行检查，发现医疗器械经营企业依然存在不同程度的质量管理制度落实不严、库房和设备管理不规范、购销记录不完整、冷链管理不到位等问题。此次飞行检查，对关键项目不符合要求或者一般项目中不符合要求的项目数＞10％的企业，责令停业整顿6家；对一般项目中不符合要求的项目数≤10％的企业，责令限期整改36家。附件1停业整顿企业名单1．广州荷曼医疗设备有限公司2．广州市康诚医疗器械有限公司3．佛山市迪迈贸易有限公司4．中山市仲景医疗器械有限公司5．江门市金戈医疗器械有限公司6．潮州市天诚医药有限公司附件2限期整改企业名单1．广州厚生医疗科技有限公司2．广东金鹏医疗器械有限公司3．广州粤盟生物科技有限公司4．广州市正纲贸易有限公司5．广州乐诊医疗器械有限公司6．珠海市联博医药有限公司7．珠海市中山医康拓医药有限公司8．珠海市康明医药有限公司9．珠海迪尔生物工程有限公司10．汕头经济特区龙湖半洲试剂有限公司11．汕头市倍思特医疗器械科技有限公司12．广东安特药业有限公司13．汕头市顺康医疗器械有限公司14．佛山市瑞亚医疗产品开发有限公司15．佛山市康普药业有限公司16．广东汇晨医疗科技有限公司17．韶关市康越医疗器械有限公司18．梅州市辉隆医疗器械有限公司19．梅州市生立医药有限公司20．梅州市锦鸿生物科技有限公司21．中山生物工程有限公司22．广东柯尼兹医疗器械有限公司23．广东上药济源堂药业有限公司24．江门市仁仁医疗器械有限公司25．肇庆市迈康医疗器械有限公司26．肇庆市华佗贸易发展有限公司27．广东华宇药业有限公司28．广东迪优贸易有限公司29．清远市同源医疗器械有限公司30．潮州市湘锦药业有限公司31．广东凯普生物科技股份有限公司32．广东琪华医疗器械有限公司33．广东松龄药业有限公司34．广东环尔健医疗设备有限公司35．广东康宝源药业有限公司36．广东顺德中立医药有限公司信息来源：广东省食品药品监督管理局