2017年广东省医疗器械质量公告不合格产品及企业核查情况 序号 标示产品 名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/出厂编号 不符合标准 规定项 核查情况 备注 1 电子脉冲激光治疗仪 广州市华康电子科技有限公司 广州市华康电子科技有限公司 型号：HK-D5 编号：D01B649358 无 检验报告未判定被检样品不合格，不符合《食品药品行政处罚程序规定》第十八条立案的规定，因此不予立案。   2 医用脱脂棉 广州臻锐医疗器械有限公司 南昌市康乐卫生材料有限公司 型号：B型规格：450g 批号：20160109 性状 当事人在产品采购、经营环节未违反相关规定，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）第六十六条第二款规定，对当事人免予处罚。   3 一次性医用棉垫 广州臻锐医疗器械有限公司 新乡市宏达卫材有限公司 规格：10*12 批号：150315 外观、脱脂棉纱布、医用脱脂棉、荧光物 当事人在产品采购、经营环节未违反相关规定，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）第六十六条第二款规定，对当事人免予处罚   4 电子脉冲治疗仪 蓬江区夕阳红医疗器械用品店 广州绿海医疗器械保健用品有限公司 LHJ-IV型 编号：013249 热疗温度和超温保护、指示灯和按钮 当事人生产不符合标准规定医疗器械的违法行为发生在2011年，产品被抽样日期是2016年7月，被判断不符合标准规定的时间是2016年12月（距违法行为发生时间超过2年）。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条规定，违法行为在二年内未被发现的，不再给予行政处罚。已责令企业整改，同时加大监管力度。