行政处罚决定信息公开表（粤药监械罚〔2023〕5003号）

行政相对人名称	***
行政相对人类别	法人及非法人组织
行政相对人代码_1(统一社会信用代码)	***
法定代表人	***
行政处罚决定书文号	粤药监械罚〔2023〕5003号
违法行为类型	生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械
违法事实	当事人生产的定制式活动义齿（型号规格：树脂基托可摘全口义齿，产品编号：202304245），经广东省医疗器械质量监督检验所检验，检验结果为“基本要求及技术要求”项目不符合技术要求相关规定。当事人上述生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项
处罚类别	罚款
处罚内容	罚款3.5万元
罚款金额（万元）	3.5
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）	0
处罚决定日期	2023年11月23日
处罚有效期	3年
处罚机关	广东省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11440000MB2D034421
数据来源单位	广东省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11440000MB2D034421