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2015-06-03
来源：市食品药品监管局
-次通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告：公司发现受影响的介入成像系统可能会因机架运动控制板（MCB）失效而停止机架运动，受限的机架运动可能会影响或延长介入程序，诊断和图像引导性能可能会被妨碍。在复位后，设备可以继续使用，机架和床的手控功能也可使用。还没有发生因为此问题而导致人员受伤的报告。针对此问题，公司对涉及批号发起召回。召回级别三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
粤公网安备 44010602000929号
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