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GE OEC Medical Systems,Inc.对移动式C臂数字X射线系统等产品进行召回

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2017-01-13
来源：市食品药品监管局

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通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，该公司代理的移动式C臂数字X射线系统（注册证编号：国药管械（进）字2002第3300660号）、Series9800移动C形臂X射线机（注册证编号：国药管械（进）字2000第0408号）、移动式C形臂X射线机（注册证编号：国食药监械（进）字2013第2301853号）等产品，发现工作站电源线的随机性故障会导致图像功能性丢失。其生产商GEOECMedicalSystems，Inc．对上述产品进行主动召回，该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。