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2017-12-22
来源：广州市食品药品监督管理局
-次为了进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排，我局在全省范围内组织对一次性使用输血器进行了专项监督抽验。现将检验结果通告如下：
本次一次性使用输血器专项监督抽验产品共抽验样品52批，涉及我省22个地市（区），2家生产企业（进口总代理单位），4家经营企业，45家医疗机构以及7家省外生产企业（进口总代理单位）。依据GB8369－2005《一次性使用输血器》、注册产品标准/产品技术要求，对泄漏、拉伸强度、血液及血液成分的流速、注射件、金属离子（原子吸收法）、浸提液紫外吸光度、环氧乙烷残留量、无菌共8项指标进行检验。经检验，所检52批样品被检项目符合标准要求（见附表）。
特此通告。
附表：
广东省一次性使用输血器专项监督抽检合格产品详细信息表.doc
粤公网安备 44010602000929号
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