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2018-12-10
来源：广东省食品药品监督管理局
-次广东省药品监督管理局
通 告
2018年 第24号
为了进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排，我局在全省范围内组织对总胆红素测定试剂（盒）进行了专项监督抽检。现将检验结果通告如下：
本次总胆红素测定试剂（盒）专项监督抽检共抽检样品26批，涉及我省13个地市，10家生产企业（进口总代理单位），3家经营企业，9家医疗机构以及7家省外生产企业（进口总代理单位）。依据注册产品标准/产品技术要求，对准确性、线性、重复性共3项指标进行检验。经检验，所检26批样品被检项目符合标准要求（见附表）。
特此通告。
附表：
广东省总胆红素测定试剂（盒）专项监督抽检合格产品详细信息表.doc
广东省药品监督管理局
2018年11月30日
粤公网安备 44010602000929号
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