广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2021年第3期,总第74期)

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  • 2022-04-27
  • 来源:广东省药品质量监督管理局
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  为进一步加强对医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,根据全省医疗器械质量监督抽检工作安排,广东省药品监督管理局在全省范围内组织对甘油三酯测定试剂盒(酶法)进行了专项监督抽检。现将检验结果通告如下:

  本次甘油三酯测定试剂盒(酶法)专项监督抽检共抽检样品27批次,涉及全省15个地市,13家生产企业(进口总代理单位),2家经营企业,12家医疗机构以及6家省外生产企业(进口总代理单位)。依据产品技术要求/注册产品标准,对准确性、线性、重复性共3项指标进行检验。经检验,所检27批次样品被检项目符合标准要求(见附表)。

  特此通告。

  附件:广东省医疗器械监督抽检产品检验结果详细信息表(74期).doc

广东省药品监督管理局

2021年11月11日


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