
广州市荔湾区济仁堂药店和广东国药医药连锁有限公司甘涌分店严重违反《药品经营质量管理规范》(简称GSP)规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。
特此公告。
广州市食品药品监督管理局
2016年12月15日
药品GSP认证证书编号 | 企业名称 | 注册地址 | 撤销日期 | 违反GSP情况 |
C-GD-15-GZ-0020 | 广州市荔湾区济仁堂药房 | 广州市荔湾区东沙街环翠南路98号A01、A02、A03、A26铺 | | 1. 企业经营设备不符合要求,冷藏设备容积不足 2. 处方未经处方审核员审核即进行调配; 3. 企业未查验广州济帆药业有限公司首营企业资料的真实有效性; 4. 未能提供和胃整肠丸的购货发票。 |
C-GD-15-GZ-2588 | 广东国药医药连锁企业有限公司甘涌分店 | 广州市增城新塘镇甘涌村委会光华大道厂房(A1-2)首层 | | 1. 企业负责人不在岗,未能有效履行有关职责; 2. 未能提供定期审核与及时修订质量管理文件的记录; 3. 未能提供年度培训记录; 4. 部分员工健康证过期; 5. 企业未采取措施防虫防鼠; 6. 企业未按规定收集、报告药品不良反应信息; 7. 计算机系统不能正常使用。 |