撤销GSP认证证书公告（2017年第1号）广州市黄埔区军康药房等21家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》（简称GSP）规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。 特此公告。   广州市食品药品监督管理局2017年2月13日 序号 药品GSP认证证书编号 企业名称 注册地址 撤销日期 违反GSP情况 1 C-GD-15-GZ-2592 广州市黄埔区军康药房 广州市黄埔区大沙镇姬堂新村长庚西街三巷15号101房 2017年2月13日 1.中药饮片黄芩未能提供购货发票； 2.中药饮片山银花装载在标注为“金银花”的斗内； 3.未审核个别供货单位销售人员的合法资格； 4.未校准温湿度监测设备； 5.未在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话。 2 C-GD-15-GZ-2034 广州康愈药业有限公司 广州市黄埔区沙井程新村二巷2号102 2017年2月13日 1.企业经营中药饮片未按规定配备相应技术资格人员； 2.处方审核员不在职不在岗； 3.个别处方药销售未按照有关规定保存处方或者其复印件。 3 C-GD-15-GZ-3066 广州市李郎中药业有限公司黄埔文冲分店 广州市黄埔区文冲文元路牛地街24号101房 2017年2月13日 1.个别药品未能提供购货发票； 2.未对现行质量管理文件进行审核； 3.质量管理人员未履行文件管理职责； 4.特殊管理药品的管理制度不全； 5.营业人员未佩戴工作牌。 4 C-GD-12-GZ-0923 广州百和堂药业有限公司鹿步分店 广州市黄埔区沙步村鹿步东街一巷一号101房 2017年2月13日 1.在药品储存、陈列区存放装修材料； 2.营业场所房顶漏水； 3.个别药品未能提供购货发票； 4.部分药品到货时，收货人员未核验购货发票； 5.未对个别首营企业进行质量审核。 5 C-GD-15-GZ-2127 广州仁参医药连锁有限公司第二十一分店 广州市黄埔区夏园路75号101房 2017年2月13日 1.企业经营中药饮片未按规定配备相应技术资格人员； 2.中药饮片清斗记录内容不全； 3.个别处方药与非处方药未分区陈列； 4.企业负责人不在职不在岗。 6 C-GD-15-GZ-1854 东莞市汇店通医药有限公司新塘汉中路分店 广州市增城新塘镇甘涌村委会汉中路（厂房A2） 2017年2月13日 1.企业质量管理人员、处方审核员不在岗； 2.经营场所配备的调控温度设备无法正常运行； 3.药品验收记录内容不全； 4.部分药品拆零销售未按规定做拆零销售记录； 5.药品拆零销售使用的包装信息不详。 7 C-GD-15-GZ-1971 广州绿色医药有限公司增城府佑路分公司 广州市增城荔城街府佑路1号之七十八、之七十九 2017年2月13日 1.质量管理人员、处方审核员不在岗； 2.未审核部分供货单位销售人员的合法资格； 3.《质量保证协议》未载明期限无公章； 4.未能提供部分药品的采购发票； 5.未登记冷藏药品到货时的运输方式、运输过程温度及运输时间； 6.未按规定上传药品电子监管数据； 7.营业场所温度监测记录不全； 8.处方药与非处方药混放； 9.个别药品陈列货架无类别标签； 10.OTC药品陈列在非药品区。 8 C-GD-15-GZ-2124 广州市增城新大新中西药店 广州市增城增江街东区农贸市场A1幢14号 2017年2月13日 1.企业提供的《执业药师注册证》有效期已过； 2.未制定2016年度培训计划； 3.未定期校准计量器具； 4.个别药品验收记录内容不全； 5.个别药品未能提供药品检验报告书； 6.未按要求上传电子监管数据； 7.非处方药和处方药未分开陈列； 8.拆零药品未集中存放于拆零专柜； 9.药品拆零销售未做销售记录； 10.药品销售记录不完整。 9 C-GD-15-GZ-2676 广东柏恩医药连锁有限公司广州久裕分店 广州市增城新塘镇久裕村委会商业街商铺27号 2017年2月13日 1.药品拆零销售未做销售记录； 2.质量管理人员不在岗； 3.个别处方药销售未按规定保留处方或其复印件； 4.个别营业员不具备高中以上文化程度； 5.部分药品未按规定上传药品电子监管数据。 10 C-GD-15-GZ-2102 广州市增城天草药店 增城市增江街东区农贸市场第三幢13号商铺 2017年2月13日 1.未制定2016年度培训计划； 2.在营业场所内，企业工作人员未穿着工作服； 3.未建立药品销售记录； 4.未定期备份电子记录数据； 5.计算机系统的药品经营相关记录不全； 6.未能提供个别药品的购货发票； 7.未按规定上传药品电子监管数据； 8.验收记录内容不全； 9.药品未整齐有序摆放； 10.拆零销售药品未集中存放； 11.中药饮片清裝斗未做记录； 12.开展药品拆零销售，未做拆零销售记录。 11 C-GD-15-GZ-0751 广州市白云区宝树宝药店 广州市白云区云霄路云霄街61、63二层部分 2017年2月13日 1.企业负责人不在岗； 2.质量管理人员不在岗； 3.未经批准经营中药饮片； 4.个别处方药品销售未按照有关规定保存处方或者其复印件； 5.计算机系统中库存药品数据与实际数量不符，无验收、养护、销售及审核数据记录。 12 C-GD-14-GZ-0122 广州市白云区三元里广德堂药房 广州市白云区机场路抗英大街2号之一 2017年2月13日 1.计算机系统未建立包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据； 2.计算机系统未能识别处方药； 3.质量管理人员、处方审核人员不在岗； 4.部分中药饮片未做清斗记录； 5.部分非药品与药品混放。 13 C-GD-15-GZ-1642 广东杏培堂医药连锁有限公司岗贝分店 广州市白云区岗贝路8号之一首层 2017年2月13日 1.各岗位人员均未接受相关法律法规及药品专业知识与技能继续教育培训； 2.未能提供直接接触药品岗位人员年度健康检查记录； 3.未定期对温度计、计量器具进行校准； 4.在岗执业药师未挂牌明示； 5.销售药品未打印销售凭证； 6.电子记录数据未定期备份； 7.拆零工作台、器具不整洁。 14 C-GD-15-GZ-3027 广州市白云区同和天和药店 同和白山西街78号102铺 2017年2月13日 1.部分处方药开架销售； 2.营业人员未佩戴工作牌； 3.工作人员未穿着工作服； 4.药品未按规定分类标识； 5.处方药和非处方药未按规定分区陈列； 6.未能提供药品验收记录； 7.未能提供中药饮片清裝斗记录； 8.未能提供年度培训计划及培训记录。 15 C-GD-15-GZ-1620 广东瑞年大药房连锁有限公司爱康分店 广州市白云区均禾街清湖村大布路3号6、7房 2017年2月13日 1.未对营业场所温度进行监测和调控； 2.质量管理人员与处方审核人员均不在岗； 3.部分中药饮片生虫、发霉； 4.相关质量管理制度未完善。 16 C-GD-15-GZ-1742 广州市白云区国阳药房 广州市白云区双和庄一街西8号首层 2017年2月13日 1.未能提供部分药品的购货发票； 2.未对部分首营企业的进行资质审核； 3.处方药、非处方药未分区陈列； 4.未能提供部分药品的验收记录； 5.部分处方药开架销售； 6.未能提供部分中药饮片清裝斗记录； 7.经营非药品未设置专区。 17 C-GD-15-GZ-2450 广东宝家康药业有限公司华益分店 广州市白云区广花五路华益街25号铺101 2017年2月13日 1.处方药抗宫炎片、暖宫孕子丸开架销售； 2.未能提供部分药品的购货发票； 3.部分药品没验收记录； 4.未按规定设置计算机系统； 5.柴胡、溪黄草斗长虫、发霉。 18 C-GD-15-GZ-2499 广州盛朝医药有限公司桥南东分店 广州市白云区同和街石桥头桥南东巷24号102房 2017年2月13日 1.营业人员未佩戴工作牌；2.未对部分营业人员进行相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训； 3.未使用计算机系统实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程； 4.未能提供中药饮片清裝斗记录； 5.药品未按剂型、用途以及储存要求分类陈列。 19 C-GD-15-GZ-1061 广州市白云区松洲万森平价药店 广州市白云区松洲街螺涌高桥大街35号06房 2017年2月13日 1.营业场所内工作人员均未穿着工作服； 2.未能提供部分工作人员2015年继续教育证明； 3.未能提供硝酸咪康唑散等8种药品的购货发票； 4.未能提供中药饮片通草、扁草裝斗记录。 20 C-GD-15-GZ-1298 华佗国药（广东）大药房有限公司广州白云区第四分店 广州市白云区京溪大街170号 2017年2月13日 1.部分中药饮片长虫、发霉； 2.未能提供各岗位人员接受相关法律法规及药品专业知识与技能的继续培训记录； 3.计算机系统未能与连锁总部、配送中心之间实现实时的信息传输和数据共享； 4.未能提供门店质量管理制度； 5.未能提供药品的验收记录； 6.未能提供要药品的检验报告书； 7.未能提供定期校准或检定计量器具、温湿度监测设备的记录； 8.质量管理人员、处方审核人员不在职不在岗； 9.未从连锁企业总部统一购进药品； 10.未能提供直接接触药品岗位的人员上岗前及年度健康检查记录。 21 C-GD-16-GZ-3451 广东济和堂药业连锁有限公司克山分店 广州市荔湾区环市西路克山三街1号之一档 2017年2月13日 1.处方审核人员不在岗。 2.企业未能提供定期审核、修订质量管理文件记录； 3.企业未统一从连锁企业总部购进药品； 4.未能提供开展年度培训计划记录； 5.三名工作人员无有效健康证； 6.防鼠、防蚊等设施不足； 7.未按规定收集药品不良反应信息； 8.计算机系统未能正常运行。