撤销GSP认证证书公告（2018年第3号）广州越秀区国和药房等8家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。   序号 药品GSP认证证书编号 企业名称 注册地址 撤销日期 主要违法事实 1 C-GD-16-GZ-3856 广州越秀区国和药房 广州市越秀区北站新街7号107铺 2018年1月23日 1.企业现场无法提供部分药品购进凭证，无法确定药品来源，实现药品的可追溯；2.营业场所放置与经营活动无关的私人物品；3.企业未按照规定上传数据，未能做到完整、可追溯管理；4.企业未做首营企业合法资质审核；5.未做首营品种审核；6.罗红霉素开架销售，且处方药区、中药饮片区未设置挡板；7.部分处方药未与非处方药分区陈列，无专用标识；8.企业未制定年度培训计划，未展开相关培训；9.企业工作人员未着工作服；10.企业部分工作人员健康证过期；11.企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；12.企业未对温湿度等仪器定期校准或检定；13.企业未与供货单位签订质量保证协议；14.中药饮片未做清、装斗记录；15.企业未定期对陈列药品进行检查；16.企业未能提供近效期药品催销、处理记录；17.销售处方药未经执业药师审核、调配，执业药师不在岗；18.销售处方药未按照规定保存处方或其复印件，现场未能提供处方单；19.企业未做好销售记录；20.验收人员未在验收记录签署姓名和验收日期。 2 C-GD-16-GZ-3331 广州市越秀区见康大药房 广州市越秀区下塘西路129号103房自编之一 2018年1月23日 1.企业未依法经营，私设小型仓库；2.企业个别员工未接受岗前培训和继续教育；3.药品零售管理制度未制定计算机系统管理、药品追溯的规定；4.企业未上传药品经营数据，未做到可追溯；5.企业计算机系统不能自动识别处方药；6.企业在药品货架上摆放烧水壶；7.企业人员未能正确理解法律法规要求，培训记录内容不齐；8.企业对麻黄碱类药品销售要求不清晰；9.现场企业人员用其他员工计算机账号操作。 3 C-GD-15-GZ-2720 广州市南沙区继邈医药房 广州市南沙区黄阁镇莲丰路12号 2018年2月2日 1.企业冷藏药品柜摆放与经营活动无关的私人物品；2.未按剂型及用途陈列药品；3.中药饮片串斗；4.不同批号中药饮片混放；5.未按包装温度储存药品；6.现场抽查药品均未上传进销存数据；7.拆零销售药品未保留原包装和说明书；8.部分药品未设置标签；9.现场未发现拆零销售记录；10.未按国家有关规定储存特殊管理药品；11.现场未能提供供货企业年度报告公示情况；12.部分供货企业授权书过期。 4 C-GD-15-GZ-2222 广州市南沙区大岗万良药店 广州市南沙区大岗镇上村村前路1号之2、3号 2018年2月2日 1.现场抽查药品均未上传进销存数据；2.未按规定设置与经营条件相匹配的计算机系统；3.不同批号中药饮片混放；4.未按包装温度储存药品；5.销售处方药未按规定保存处方或其复印件。 5 C-GD-15-GZ-2022 广州市南沙区仁安堂大药房 广州市南沙区龙穴街龙穴大道龙城商业中心C105、C106 2018年2月2日 1.质量保证协议不完整；2.首营企业资料不完整；3.未设置药品陈列类别标签；4.拆零药品未按要求存放于拆零专柜；5.未定期进行清斗；6.现场未发现清斗记录；7.营业人员未佩戴工作牌；8.温湿度计未定期校准；9.现场工作人员未穿工作服；10.工作人员没有健康证；11.未按包装标示温度储存药品；12.中药饮片斗未正名字；13.部分中药饮片串斗；14.未按要求登记拆零药品；15.拆零药品未保留原包装和说明书；16.中药饮片柜存放私人物品；17.现场发现销售过期药品；18.部分药品未能提供随货同行单。 6 C-GD-15-GZ-3062 广州仁和堂药业连锁有限公司泰石药店 广州市南沙区东涌镇简太路20号102-104 2018年2月2日 1.企业销售过期药；2.采购药品时未索取发票；3.未按包装标示温度储存药品；4.药品陈列区域摆放私人物品；5.现场未发现药品零售质量管理制度文件；6.销售拆零药品未做拆零销售记录；7.未按规定清斗。 7 C-GD-15-GZ-2471 广州福灵医药有限公司 广州市南沙区黄阁镇麒龙东路46号 2018年2月2日 1.非该企业在职人员从事销售工作；2.企业销售过期药；3.现场未能提供年度培训计划；4.儿科用药货架摆放私人物品；5.营业场所温度计检定过期；6.现场未能提供该企业的质量管理文件；7.现场未能提供相关记录表；8.未能提供首营企业审核资料；9.现场未能提供供货单位销售人员相关资料；10.中药饮片未定期清斗；11.中药饮片混放；12.销售拆零药品未建立拆零销售记录；13.现场未能提供部分药品的相关进货票据；14.计算机未能打开，未能提供数据上传记录。 8 C-GD-15-GZ-0095 广州市番领医药连锁有限公司大同分店 广州市南沙区裕丰路自编大同村市场101-102房 2018年2月2日 1.该企业销售过期药品；2.销售拆零药品未做拆零登记；3.企业计算机系统无法使用，未与其经营规模相匹配；4.未按药品包装标示温度储存药品。  特此公告。广州市食品药品监督管理局2018年2月28日