广州市食品药品监督管理局2010年工作总结　　2010年，全市食品药品监管工作围绕“一个中心、两个保障、三项任务、四个创新”的工作思路，实现了以“促进食品药品监管科学发展”为中心工作，保障亚运会亚残运会食品药品安全与供应和机构改革的顺利开展，完成食品药品日常监管、基本药物质量监管、履行餐饮场所控烟和餐饮服务食品安全新职能等三个任务，推进科学监管理念、科学监管手段、科学监管方式、科学监管宣传等四个创新，顺利完成了全年各项既定指标。　　一、抓基础，以“促进食品药品监管科学发展”为中心工作。2010年我局结合广州实际情况，全力配合广州市体制改革、发展方式转变、建设和谐社会等中心工作，发挥广州市食品药品监管工作优势，把“促进食品药品监管科学发展”作为我局中心工作，切实保障人民群众饮食用药安全。一是以法制建设为龙头，搞好食品药品监管宣传教育，形成了“率先示范”效应。为了提前做好亚运筹备工作，我局参照上海世博会期间上海市政府加强食品安全管理的做法，制定了《广州市人民政府关于亚运会亚残运会期间加强食品药品安全管理的通告》，经市政府批准后，会市农业局、市卫生局、市工商局和市质监局等5个单位联合发布，2010年10月27日公布实施，为亚运营造了良好的监管氛围。二是以多层次宣传为主题，抓住关键环节，形成了“同频共振”效应。为广泛宣传亚运食品药品监管工作，赢取社会面的支持和响应，我局利用《广州日报》于11月3日亚运开赛前期，在A2版整版刊登了通告，为亚运严格执法打下了良好的社会基础。通过召开“全市蛋白同化制剂、肽类激素批发企业经营管理培训班”、“贯彻执行亚运食品药品通告动员培训班”、印发通告单张要求药品零售企业张贴在亚运保障重点区域等措施，有针对性的与监管相对人达成共识，获得了企业对亚运药源性兴奋剂严管的理解和支持，为兴奋剂的亚运外围社会面监管打下了良好的基础。利用市局门户网站发布《关于公布生产经营者违法行为的公告》，有效震慑违法分子，防患于未然。连续一个月在广州电台滚动播放食品药品安全知识，形成良好的亚运舆论监督氛围。三是以队伍建设、廉政建设为动力，促进食品药品监管人员形成服务亚运的精神，形成了“核心辐射”效应。亚运食品药品安全与供应保障任务要求高、时间紧、责任大，为此，局系统大力开展精神文明建设，通过开辟OA“好人好事快递”栏目，记录亚运期间我局干部职工的感人事迹，为亚运食品药品监管人员加油鼓劲;通过开展“创新争优”活动，倡导“服务亚运，保障亚运”的工作精神;通过开展“廉洁办亚运”活动，制定了《广州市食品药品监督管理局亚运药械安全供应保障督导工作方案》和《亚运食品药品安全保障工作考核办法》，加强对亚运工作、经费和设备的督导检查和考核，形成了齐抓共管的良好局面。严格落实主要领导值班制度和24小时值班制度，全局干部职工放弃节假日休息时间，坚守岗位，守护亚运全过程，为广州亚运做奉献。2010年10月19日，国家体育总局、工信部、公安部、卫生部、海关总署、国家食品药品监管局等六部门组成的亚运会兴奋剂综合治理联合督查组，对广州提早介入兴奋剂专项治理、全面落实各项具体工作并取得显著成效的做法给予高度评价。　　二、抓合力，保障广州亚运会、亚残运会食品药品安全与供应工作。2010年，第16届亚洲运动会、亚残运会(以下简称“亚运会”)在广州举办。我市对赛会期间全市食品药品市场安全实施全面监管，重点对广州市内1个亚运城、3个运动员分村及中转站、37家指定接待饭店、45家定点医疗机构(含亚运城医疗门诊部)、379个场馆临时医疗站点、2个开闭幕式场馆、49个比赛场馆及17个独立训练场馆进行食品药品安全供应和安全保障。亚运期间，我市在国家和省委、省政府的正确领导下，以一流的工作态度、一流的安全意识、一流的组织网络、一流的执行能力、一流的监管流程，确保了广州2010年亚运会食品药品安全与供应得到一流的保障，亚运城及所有亚运场馆、涉亚酒店和全市社会面没有发生食品药品少供、断供情况，没有发生食品药品安全事故，实现了亚运期间确保“两个重点(涉亚场馆和社会层面)、两个安全(质量卫生安全和人为因素安全)”的既定目标，圆满完成亚运药品安全保障工作任务。　　三、抓稳定，保障广州食品药品监管机构改革顺利进行。我局成立了机构改革领导小组，严格组织纪律，教育干部职工顾全大局，服从组织安排，确保在落实“三定”方案过程中工作不断、思想不乱、人心不散、秩序井然。确定了“大稳定、小调整，先组建、后过渡”的工作思路，把工作重点放在餐饮服务监管分局的组建和各区、县级市局的移交工作上，确保亚运食品安全保障工作的正常推进。8月份，市政府办公厅下发《关于餐饮业食堂等消费环节食品安全监管职责交接事项的通知》，对广州市餐饮业食堂等消费环节食品安全监管职责交接等事项做了明确规定，即在2010年12月31日前，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管职责仍由广州市卫生局负责，我们要积极主动配合广州市卫生局开展工作。从2011年1月1日起，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管职责移交给我们负责。至7月1日，已完成全市12个区、县级市食品药品监管机构及所属8个药品检验机构的机构、编制、人员、档案、组织、工会等的移交工作。目前，财务资产的移交工作在加紧推进。　　四、抓源头，切实开展食品药品日常监管工作。一是认真履行督办工作。完成“惠民66条”，开展清缴问题乳粉工作，截至目前，我市暂无发现问题乳粉。一是开展“地沟油”整治，加强餐厨废弃物管理。先后在3月至5月、8月至10月两次在全市范围内集中组织开展“地沟油”专项整治行动，先后4次组织市督查组对各区、县级市整治情况进行调研和督查。我市共查处地下废弃油脂加工场5家，清理废油脂40桶，捣毁“地沟油”加工窝点4个，查获“地沟油”1600公斤，暂未发现“地沟油”流入餐桌的证据。制定了《广州市食品药品的监督管理局办理人大代表建议和政协提案工作规定》，今年我局承办人大代表建议3件、政协委员提案9件，已经全部完成，面复率100%，落实率100%，人大代表和政协委员对我局答复工作表示满意。二是扎实抓好扶贫工作。我局对口帮扶梅州市五华县河东镇大嵩村，因工作突出，被树立为广州市帮扶梅州市“双到”工作示范村。三是做好日常监管工作。完成114家药品生产企业、医疗机构制剂室《药品经营许可证》、《医疗机构制剂配制许可证》到期换证工作。新发放《药品经营许可证》(零售)973家，办理《药品经营许可证》注销1404家，核发医疗器械经营许可证(二、三类)385个，审批一类医疗器械注册申请75个。加强疫苗、防控甲流H1N1药物、含可待因复方口服溶液、医用氧监管，农村“两网建设”平稳发展。指导药品零售企业按要求专柜摆放含兴奋剂药品，含兴奋剂物质药品按规定标注“运动员慎用”标识，在醒目的地方张贴或摆放反兴奋剂宣传画报、警示牌。开展兴奋剂专项治理月报及通报制度。全市共收到药品不良反应报告表4079份，共办理药品进口备案许可总数1120份，进口药品总货值约5亿美元。其中办理首次进口药品和国家规定的生物制品140份,货值约1.4亿美元。进口药品货值和进口药品通关单数分别比去年同期增长13.6%、5.6%。　　五、抓品质，大力推进基本药物质量监管工作。一是及时开展调查，建立起辖区内国家基本药物生产基础档案。我市共有37家药品生产企业的1165个品种进入国家基本药物目录或广东省基本药物补充目录。二是全面启动我市基本药物生产工艺和处方核查的准备工作。指导和督促辖区内基本药物生产企业对生产工艺及处方变更情况进行自查，按有关规定做好相关验证研究工作，促进企业进一步加强对基本药物生产过程的质量管理。截至目前，共收到广州星群(药业)股份有限公司等16家药品生产企业198个品种的处方工艺核查资料，预计生产工艺及处方自查工作在年底前能完成。三是指导和督促我市37家拥有基本药物品种生产企业按照规定时限完成有关基本药物品种的电子监管网入网、赋码、扫码工作，及时、准确地采集和上报信息。对企业未按照相关规范和流程使用电子监管网报送相关信息，造成相关业务数据异常的，责令企业整改或进行现场检查，督促整改。　　六、抓制度，履行餐饮场所控烟和餐饮服务食品安全新职能。《广州市控制吸烟条例》自2010年9月1日正式施行，赋予我局“对餐饮服务场所的控制吸烟工作行使行政检查和行政处罚权”。我局制定了《广州似乎食品药品监督管理局系统控制吸烟行政执法文书规范(试行)》，保证了该职能的顺利落实。根据市政府的意见，从2011年1月1日起，餐饮分局将正式履行餐饮服务食品安全监管职能。筹建工作顺利进行，餐饮服务监管信息化项目预算基本落实。餐饮服务食品安全监管市区两级事权划分前期工作已完成，现已进入程序性审批阶段。餐饮服务许可办事指南草拟完毕，相对人办事指引将更加清晰。餐饮分局编辑了《餐饮服务食品安全监管常用政策法规汇编》。亚运期间，餐饮分局对43家涉亚酒店和餐饮服务商开展全覆盖督导工作、配合广州亚运美食文化节监管发证、做好涉亚食品快检箱发放和使用情况每日一报的统计工作。